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      新聞資訊
      雙鶴動態

      萬輝雙鶴鹽酸二甲雙胍緩釋片通過仿制藥一致性評價

      信息來源:華潤雙鶴   發布時間:2019-05-05   【字體: 】   

        4月30日,公司發布公告,萬輝雙鶴收到國家藥品監督管理局頒發的鹽酸二甲雙胍緩釋片(500mg)(商品名:卜可)《藥品補充申請批件》(批件號:2019B02837)。該藥品于4月15日獲得國家藥品監督管理局審核通過,成為華潤雙鶴繼壓氏達、馬沙尼后第三個通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品。

        鹽酸二甲雙胍緩釋片主要用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,以及某些磺酰脲類療效差的患者,可與磺酰脲類或胰島素合用改善血糖。同鹽酸二甲雙胍速釋片相比,鹽酸二甲雙胍緩釋片療效相似,但極大的方便了患者用藥。

        此次鹽酸二甲雙胍緩釋片通過一致性評價,有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭,并為后續其他產品開展仿制藥一致性評價積累寶貴經驗,將對經營業績產生積極影響。



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